醫(yī)療科技公司常常會涉及醫(yī)療器械的經(jīng)營，那么該如何申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？什么情況下才需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢？下面小編來告訴您有關(guān)申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的資料與流程，希望可以幫助到您。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可并提交證明資料。受理經(jīng)營許可申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)進行審查，必要時組織核查。對符合規(guī)定條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

2019年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理受理條件1．具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；2．具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所;具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房；3．具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；4．具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持；5．具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

網(wǎng)上辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程1．申請申請人登陸廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)提出申請。2．受理1)受理審核接收受理人員對電子化申請材料進行受理審核，在2個工作日內(nèi)提出受理意見。2)補齊補正材料受理后，發(fā)現(xiàn)申請材料需要補齊補正的，在業(yè)務(wù)系統(tǒng)中載明材料補齊補正要求。3．審核(約10個工作日)承辦部門對申請人提交的申請事項進行審核，方式包括材料審核、技術(shù)審查、現(xiàn)場驗收、綜合評定等方式。4．審批(約4個工作日)審批人員作出是否準予許可的決定。5．辦結(jié)及制證(約1個工作日)(1)公示公告：業(yè)務(wù)系統(tǒng)即時自動對外顯示辦理結(jié)果。(2)制作證件：1個工作日內(nèi)完成制證。6．送達(1)經(jīng)辦人憑受理回執(zhí).到窗口領(lǐng)取證件。工作人員應(yīng)核經(jīng)辦人身份證明，并核對授權(quán)委托書(非法定代表人或企業(yè)負責(zé)人申領(lǐng)時)，發(fā)放證件。(2)在申請時已選擇通過郵寄送達的，工作人員按申請人填報的地址郵寄送達證件。(3)在電子化證照上線運行后，企業(yè)可在線自助打印證件。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材材料要求：1、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明2、經(jīng)辦人授權(quán)證明3、《營業(yè)執(zhí)照》4、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明5、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄6、法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明7、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)8、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》9、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。

經(jīng)商標局實質(zhì)審查，凡不符合商標法有關(guān)規(guī)定的，如商標的構(gòu)成違反了《商標法》第十條的規(guī)定或商標與他人在同一商商品或者類似商品上已經(jīng)核準注冊的商標相同或者近似的，該長春商標注冊申請將被駁回，即商標局拒絕了申請人注冊商標的請求。駁回以書面的形式進行，商標局簽發(fā)商標注冊申請核駁通知書，簡單講明駁回的理由，連同原申請書件一同寄送申請人。

申請人收到核駁通知書，應(yīng)仔細閱讀，搞清駁回的理由，若對駁回的理由不服時，可以向國家工商行政管理局商標評審委員會請求復(fù)審。商標評審委員會是國家工商行政管理局根據(jù)《商標法》第三十二條的規(guī)定設(shè)立的商標復(fù)審機構(gòu)，它獨立于商標局，對商標局的決定、裁定進行復(fù)審（復(fù)議），對當(dāng)事人之間的爭議進行裁定，以監(jiān)督、配合商標局做好商標授權(quán)工作。

商標評定委員會的主要工作內(nèi)容為：對商標局駁回商標注冊申請的決定、商標局駁回注冊續(xù)展申請的決定、商標局對商標異議的裁定。商標評審委員會的宗旨是保障商標的審查與注冊依法進行，維護有關(guān)當(dāng)事人的合法權(quán)益。申請人請求復(fù)審的應(yīng)填寫《駁回的申請書》，寫明申請復(fù)審的理由。

然后連同商標局駁回的申請書件及《商標核駁通知書》一并交送商標評審委員會，必要時可以附送證明復(fù)審理由的相關(guān)材料。與此同時，還應(yīng)繳納評審費。申請復(fù)審應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)進行，根據(jù)《商標法》第三十二條的規(guī)定，申請應(yīng)在自收到駁回通知之日起15天內(nèi)進行。商標評審委員會受理復(fù)審申請后，集體評審申請人的復(fù)審理由和商標局的駁回理由。

經(jīng)評議認為商標局的駁回理由成立的，則做出終局決定維護商標局的核駁決定；若認為申請人的復(fù)審理由成立的，則終局決定該商標的注冊申請應(yīng)予初步審定并予公告，將有關(guān)材料及終局決定移送商標局，由商標局辦理有關(guān)審定與公告事宜。對商標局駁回注冊申請的決定請求復(fù)審是當(dāng)事人的一項權(quán)利。

由于商標的審查受審人員的素質(zhì)、審查所需的檢查手段的影響，商標局的有些駁回決定可能有不妥之處，也正因為如此，經(jīng)商標評審委員會評審后予以初步審定的約占駁回復(fù)審商標注冊申請的20%左右。所以當(dāng)事人不要輕易放棄這項權(quán)利。

關(guān)于長春商標注冊著名商標認定申請自4月1日開始受理，截止日期為5月31日?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下。

一、申請人可在規(guī)定時間內(nèi)向所在地的區(qū)、縣市場監(jiān)管局（工商分局）提出申請，并遞交申報材料。

二、申請人在申請時應(yīng)已向市場監(jiān)管局（工商分局）報送2015年度企業(yè)信息報告，并向社會公示。同時提供含統(tǒng)一社會信用代碼的營業(yè)執(zhí)照。

三、市著名商標認定申請要求及評審流程可通過市工商局網(wǎng)站瀏覽。市著名商標評審委員會2016年1月26日市著名商標認定標準：（一）商標注冊滿兩年、實際使用滿三年以上；（二）商標使用區(qū)域大，在國內(nèi)市場上具有較高的信譽，并為相關(guān)公眾所熟知；（三）商標所指的商品或服務(wù)質(zhì)量優(yōu)良，并能長時期保持穩(wěn)定；（四）商標所指的商品或服務(wù)的產(chǎn)量、銷售額、利潤、市場占有率等主要經(jīng)濟指標在同行業(yè)中名列前茅；（五）商標宣傳面廣、覆蓋地域廣、成效顯著；（六）商標所有人有較強的商標意識，注重商標的使用、管理和保護工作；（七）出口商品的商標應(yīng)當(dāng)在較多國家（地區(qū)）注冊，并擁有較廣泛的銷售地區(qū)。

商品商標是指商品的生產(chǎn)者或經(jīng)營者，為了使自己生產(chǎn)或經(jīng)營的商品與他人生產(chǎn)或經(jīng)營的商品相區(qū)分而使用的標志。這種商標是日常生活中最常見的一種商標。如使用在汽車上的“奔馳”、寶馬”等標記，用在空調(diào)上的“格力”、“美的”等標記。服務(wù)商標是指提供服務(wù)的經(jīng)營者，為將自己提供的服務(wù)與他人提供的服務(wù)相區(qū)別而使用的標志。如用于金融服務(wù)業(yè)的“浦發(fā)銀行”，用于快餐業(yè)的“肯德基”等。

證明商標是指由對某種商品或者服務(wù)具有監(jiān)督能力的組織所控制，而由該組織以外的單位或者個人用于其商品或者服務(wù)，用以證明該商品或者服務(wù)的原產(chǎn)地、原料、制造方法、質(zhì)量或者其他特定品質(zhì)的標志。如“綠色食品”標志、“純羊毛”標志、“真皮”標志等。集體商標又稱“團體商標”，是指以團體、協(xié)會或者其他組織的名義注冊，僅供該組織成員在商事活動中使用，表明使用者在該組織中的成員資格的標志。如鎮(zhèn)江市醋業(yè)協(xié)會注冊的“鎮(zhèn)江香（陳）醋”、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會注冊的“綠十字”商標等。